2025全新無塵車間管理規(guī)定
第一章 總則
第一條 為適應新時代醫(yī)藥、電子等行業(yè)的生產(chǎn)需求，確保無塵車間環(huán)境達到國際先進水平，保障產(chǎn)品質量和員工健康，特制定本管理規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于本企業(yè)所有無塵車間的建設、運行、維護和管理。

第三條 無塵車間管理制度應遵循科學性、規(guī)范性、安全性和可持續(xù)發(fā)展的原則。

第二章 車間設計
第四條 無塵車間設計應符合相關標準和行業(yè)標準，確保滿足潔凈度、溫濕度、壓力等要求。

第五條 車間布局應合理，人流、物流分開，防止交叉污染。

第六條 車間內(nèi)應設置必要的緩沖區(qū)、更衣室、洗手間、物料傳遞窗等輔助設施。

第三章 潔凈度控制
第七條 無塵車間應按照潔凈度等級劃分不同區(qū)域，嚴格執(zhí)行潔凈度控制措施。

第八條 車間內(nèi)應安裝空氣凈化系統(tǒng)，確?？諝鉂崈舳确弦?guī)定，氣流組織采用亂流，百級FFU，高效送風口分散均勻分布或集中布置，側墻回風。

第九條 定期對空氣凈化系統(tǒng)進行維護和檢測，確保其正常運行。

第四章 環(huán)境監(jiān)測與維護
第十條 建立環(huán)境監(jiān)測制度，對車間內(nèi)的空氣潔凈度、溫濕度、壓力等參數(shù)進行實時監(jiān)測。

第十一條 定期對車間環(huán)境進行清潔和消毒，保持車間衛(wèi)生。

第十二條 設備和工具應定期進行清潔和消毒，防止交叉污染。

第五章 物料管理
第十三條 物料進入無塵車間前，應進行嚴格的清潔和消毒處理。

第十四條 物料應分類存放，明確標識，防止混淆和污染。

第十五條 嚴格控制物料傳遞，使用傳遞窗等設備，確保物料安全。

第六章 人員管理
第十六條 人員進入無塵車間前，應進行專業(yè)培訓，掌握無塵車間操作規(guī)范。

第十七條 工作人員應穿戴符合要求的防護服、鞋帽、手套等防護用品。

第十八條 工作人員應遵守操作規(guī)程，不得擅自更改生產(chǎn)流程。

第七章 應急管理
第十九條 建立無塵車間應急預案，包括火災、停電、設備故障等突發(fā)事件的應對措施。

第二十條 定期組織應急演練，提高員工應對突發(fā)事件的能力。

第八章 持續(xù)改進
第二十一條 建立持續(xù)改進機制，對無塵車間的管理制度、設備、環(huán)境等方面進行定期評估和改進。

第二十二條 鼓勵員工提出改進建議，對合理可行的建議給予獎勵。

第九章 附則
第二十三條 本規(guī)定由企業(yè)管理部門負責解釋。

第二十四條 本規(guī)定自發(fā)布之日起實施，原有相關規(guī)定與本規(guī)定不一致的，以本規(guī)定為準。