無(wú)塵車間初效過(guò)濾器(中效過(guò)濾器)高效過(guò)濾器標(biāo)準(zhǔn)要求
無(wú)塵車間初效過(guò)濾器(中效過(guò)濾器)高效過(guò)濾器標(biāo)準(zhǔn)要求
無(wú)塵車間各項(xiàng)工程的外觀檢查應(yīng)符合以下要求：
1、各種管道、自動(dòng)滅火裝置及空氣凈化設(shè)備的安裝應(yīng)正確、牢固、嚴(yán)密；
2、高效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、初效過(guò)濾器與支撐框架的連接以及風(fēng)管與設(shè)備的連接處應(yīng)可靠密封；
3、各類調(diào)節(jié)裝置應(yīng)嚴(yán)密、靈活、操作方便；
4、各種空氣凈化設(shè)備、靜壓箱、通風(fēng)系統(tǒng)等要清洗干凈，確保無(wú)塵；
5、無(wú)塵車間的內(nèi)墻壁、頂棚表面、地面應(yīng)光滑、平整、色澤均勻、不起灰塵、地板靜電等；
6、送、高效送風(fēng)口和回風(fēng)口及各類末端裝置、這類管道、照明和動(dòng)力線配管等穿越無(wú)塵車間時(shí)，穿越處的密封處理應(yīng)嚴(yán)密可靠；
7、無(wú)塵車間內(nèi)的各種刷涂、保溫工程等應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定；
無(wú)塵車間竣工驗(yàn)收所需文件：
1、設(shè)計(jì)文件、設(shè)計(jì)變更說(shuō)明文件及有關(guān)協(xié)議、竣工圖；
2、主要材料、設(shè)備和調(diào)節(jié)裝置、自動(dòng)控制系統(tǒng)等出廠合格證書或檢驗(yàn)文件；
3、各項(xiàng)工程質(zhì)量檢驗(yàn)評(píng)定表；
4、開(kāi)工、竣工報(bào)告、土建隱蔽工程系統(tǒng)和管線隱蔽工程系統(tǒng)封閉記錄、設(shè)備開(kāi)箱檢查記錄、管道壓力實(shí)驗(yàn)記錄、管道系統(tǒng)吹洗記錄、風(fēng)管檢漏記錄、中間驗(yàn)收單和竣工驗(yàn)收單；
5、無(wú)塵車間里面的各種設(shè)備性能指標(biāo)記錄
無(wú)塵車間綜合性能評(píng)價(jià)：
無(wú)塵車間竣工驗(yàn)收工作完成后，一般應(yīng)由具有相關(guān)資質(zhì)或相關(guān)授權(quán)具有無(wú)塵車間檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)、擁有先進(jìn)完備的檢測(cè)儀器、儀表的第三方來(lái)主持無(wú)塵車間的檢測(cè)工作，承建方、設(shè)計(jì)、施工、監(jiān)管單位應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)配合，以完成對(duì)無(wú)塵車間的綜合性能評(píng)價(jià)。
總結(jié)
無(wú)塵車間的設(shè)計(jì)、施工、安裝、維護(hù)等一定按照標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO 14644的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行，必須做到無(wú)塵、無(wú)菌、節(jié)能、防火、安全。
附、潔凈室國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
1． 潔凈室的國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
1.無(wú)塵廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50073-2001
2.醫(yī)院無(wú)塵手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002
3.醫(yī)藥工業(yè)無(wú)塵廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB 50457-2008
4.傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)規(guī)范
5.醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法GB/T16292-1996
6.QS認(rèn)證質(zhì)量手冊(cè)
7.GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
2． 潔凈室國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
（1）ISO14644-1空氣無(wú)塵度等級(jí)劃分
（2）ISO14644-2為認(rèn)證ISO14644-1的 連續(xù)的相符性的測(cè)試和監(jiān)測(cè)技術(shù)要求
（3）ISO14644-3測(cè)試方法
（4）ISO14644-4設(shè)計(jì)建造啟動(dòng)
（5）ISO14644-5運(yùn)行(Operations)
（6）ISO14644-6術(shù)語(yǔ)和定義
（7）ISO14644-7分離裝置(無(wú)塵室空氣罩、手套箱、分離器和微循環(huán)設(shè)備)
（8）ISO14644-8分子污染
（9）ISO14644-9無(wú)塵化學(xué)品（液體）
